Qualitative Analysis of Hydroxyurea

Stéfanno Souza Santos; Isis Gomes dos Santos; Cinara Vanconcelos da Silva; Edith Cristina Laignier Cazedey

doi:10.22456/2527-2616.100682

Authors

Stéfanno Souza Santos Núcleo de Pesquisa e Análise de Medicamentos (NuPAM), Faculdade de Farmácia, Universidade Federal da Bahia
Isis Gomes dos Santos Núcleo de Pesquisa e Análise de Medicamentos (NuPAM), Programa de Pós-Graduação em Farmácia (PPGFAR), Faculdade de Farmácia, Universidade Federal da Bahia
Cinara Vanconcelos da Silva Núcleo de Pesquisa e Análise de Medicamentos (NuPAM), Faculdade de Farmácia, Universidade Federal da Bahia
Edith Cristina Laignier Cazedey Núcleo de Pesquisa e Análise de Medicamentos (NuPAM), Programa de Pós-Graduação em Farmácia (PPGFAR), Faculdade de Farmácia, Universidade Federal da Bahia

DOI:

https://doi.org/10.22456/2527-2616.100682

Keywords:

hydroxyurea, hydroxycarbamide, qualitative analyses, quality control, green analytical chemistry

Abstract

Hydroxyurea (HU) is a cytostatic agent with antineoplastic activity and it has great clinical efficacy in the treatment of sickle cell disease. HU is part of the National Relation of Essential Medicines of Brazil and despite of its clinical importance, only the Portuguese, American and European Pharmacopoeias present monographs for this medicine. This study aimed to develop qualitative methods for identification and verification of purity of HU. For the HU identification, IR and UV spectroscopy were used, as well as TLC. The IR and UV spectra showed compatibility and the maximum absorption at 213 nm. For TLC, various pure or polarity gradient solvents were tested with results satisfactory for a mobile phase containing acetone and ethyl acetate (99:1, v/v). The replacement of the mobile phase generated less chemical waste, while minimizing the risks to the health of the operator, in accordance with the main concept of green analytical chemistry.

Downloads

Download data is not yet available.

References

European Pharmacopoeia. 10th. ed. Strasbourg: Council of Europe, 2020.

United States Pharmacopeia. USP 43–NF 38. Rockville: The United States Pharmacopoeial Convention, 2020.

Farmacopeia Portuguesa, IX. Lisboa: Instituto Nacional da Farmácia e do Medicamento, 2008.

British Pharmacopoeia. London: Her Majesty´s Stationery Office, 2016.

PUBCHEM. Hydroxyurea. Available from: https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/hydroxyure a. [Accessed 10 April 2020].

Brunton LL, Hilal-Dandan R. Manual de Farmacologia e Terapêutica de Goodman & Gilman. Porto Alegre: AMGH, 2010.

Jiang J, Jordan SJ, Barr DP, Gunther MR, Maeda H, Mason RP. In vivo production of nitric oxide in rats after administration of hydroxyurea. Mol Pharmacol. 1997; 52(6): 1081-1086.

Seguin CSA. Influência da hidroxiureia nas propriedades adesivas de neutrófilos e plaquetas. [dissertation]. Campinas (SP): Universidade Estadual de Campinas, 2017.

Boyd AS, Neldner KH. Hydroxyurea therapy. J Am Acad Dermatol. 1991; 25(3): 518-524.

Kovacic P. Hydroxyurea (therapeutics and mechanism): metabolism, carbamoyl nitroso, nitroxyl, radicals, cell signaling and clinical applications. Med Hypotheses. 2011; 76(1): 24-31.

Cançado RD, Lobo C, Ângulo IL, Araújo PI, Jesus JA. Protocolo clínico e diretrizes terapêuticas para uso de hidroxiureia na doença falciforme. Rev. Bras. Hematol Hemoter. 2009; 31(5): 361-366.

Brazil. Ministério da Saúde. Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos. Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos. Relação nacional de medicamentos essenciais: Rename. Ministério da Saúde, Secretaria de Ciência, Tecnologia e Insumos Estratégicos, Departamento de Assistência Farmacêutica e Insumos Estratégicos. 7. ed. – Brasília: Ministério da Saúde, 2010.

Brazilian Pharmacopoeia. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Farmacopeia Brasileira. 6ª ed. Brasília, 2019.

Lenardão EJ, Freitas RA, Dabdoub MJ, Batista ACF, Silveira CC. “Green chemistry”: Os 12 princípios da química verde e sua inserção nas atividades de ensino e pesquisa. Quim Nova 2003; 26(1):123-129.

Gałuszka A, Migaszewski Z, Namiesnik J. The 12 principles of green analytical chemistry and the SIGNIFICANCE mnemonic of green analytical practices. Trends Analyt Chem. 2013; 50: 78–84.

Brazil. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Guia de controle de qualidade de produtos cosméticos. 2ª ed. Brasília: Anvisa, 2008.

Cazedey ECL. Análise químico-farmacêutica e estudos de estabilidade e de dissolução de comprimidos de orbifloxacino [dissertation]. Araraquara (SP): Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho", 2012.

Watson DG. Pharmaceutical Analysis E-Book: A Textbook for Pharmacy Students and Pharmaceutical Chemists. Elsevier Health Sciences, 2015.