Fotobiomodulação precoce na dor e lesão mamilar na amamentação: piloto de ensaio clínico randômico duplo-cego

Resumo

Objetivo: verificar a viabilidade de um ensaio clínico randômico para testar os efeitos da fotobiomodulação precoce na dor e lesão mamilar decorrentes da amamentação.
Método: Estudo-piloto do tipo externo para ensaio clínico randômico, realizado entre junho e dezembro de 2023. Foram incluídas puérperas com idade gestacional ≥ 37 semanas, internadas nos alojamentos conjuntos de duas maternidades do Paraná, Brasil. As participantes foram alocadas aleatoriamente por sorteio nos Grupos: A (fotobiomodulação local); B (Intravenous
Laser Irradiation of Blood – sistêmico); C (fotobiomodulação local e sistêmica) ou D (grupo controle), receberam duas sessões da intervenção, foram acompanhadas no primeiro mês pós parto e os dados coletados em cinco momentos.
Resultados: 58 puérperas iniciaram a pesquisa, com perda de seguimento de 20%. O estudo piloto reforçou a viabilidade do ensaio clínico de grande escala e possibilitou a adequação do protocolo, o ajuste da estimativa amostral e a padronização das orientações.
Conclusão: a realização do ensaio clínico de grande escala é factível e viável do ponto de vista metodológico e operacional, com potencial para gerar evidências robustas sobre o papel da fotobiomodulação no manejo precoce da dor e lesão mamilar, contribuindo para a redução do sofrimento materno decorrente da dor e lesão, evitando o desmame precoce.
Descritores: Terapia com luz de baixa intensidade; Aleitamento materno; Manejo da dor; Ferimentos e lesões; Mamilos.